КЛОДИФЕН НЕЙРО

Диклофенак натрия                          50 мг

Тиамина гидрохлорид                     50 мг

Пиридоксина гидрохлорид            50 мг

Цианокобаламин                              0,25 мг

 

- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит);

- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз);

- невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);

- острый подагрический артрит;

- ревматическое поражение мягких тканей.

 

Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

 

Капсулы №30

 

ФАРМАКОДИНАМИКА

Клодифен Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В.

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Тиамин (витамин В₁) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В₁ играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В₆) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.

 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС);

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

- желудочно-кишечные кровотечения;

- внутричерепные кровотечения;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

- нарушения кроветворения;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- активное заболевание печени;

- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- прогрессирующее заболевание почек;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 12 лет

 

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов; иногда – стоматит, сухость слизистых оболочек, изменение аппетита.

Со стороны органов кроветворения: иногда - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение; редко - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность.

Со стороны органов чувств: часто - шум в ушах; иногда - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка жидкости; иногда – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; иногда - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, повышенная фоточувствительность.

Аллергические реакции: иногда - анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: иногда – ухудшение течения инфекционных процессов.

При одновременном применении с Клодифен Нейро:

- снижается эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;

- повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;

- уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;

- повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);

- увеличивается вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;

- уменьшается эффект гипогликемических средств;

- снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;

- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;

- этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

- диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности, алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в фазе ремиссии, сахарном диабете, состоянии после обширных хирургических вмешательств, системных заболеваниях соединительной ткани, а также пациентам пожилого возраста.